Renales Denervations-System

Weltweit leiden mehr als 1,2 Milliarden Menschen unter Bluthochdruck.

Unser Kunde trat mit einem klaren Ziel uns heran: den Betroffenen zu helfen und durch ein innovatives und kosteneffizientes Verfahren die Behandlung chronischen Bluthochdrucks grundlegend zu verändern. Die Grundidee für eine solche Lösung lag bereits vor: ein Multi-Elektroden Renales Denervations-System. Das Produkt zielte auf die Behandlung schweren Bluthochdrucks, und nutzt ein Verfahren, das im Vergleich zu ähnlichen Produkten deutlich schnellere Ergebnisse liefert.
 
Für die Realisierung des Produkts stand uns nur ein sehr enger Zeitrahmen zur Verfügung. In der Regel sind für die Entwicklung eines komplexen Geräts dieser Größenordnung 24 bis 30 Monate nötig. Unser Ziel war die Entwicklung, Fertigung und Markteinführung des Produkts innerhalb von 18 Monaten.

Erarbeiten einer Lösung.

Mit einem klaren Ziel vor Augen nutzte Plexus im vollen Umfang sein Value-Stream-Service-Modell mit innovativen und aufeinander abgestimmten Dienstleistung zur Entwicklung und Fertigung des Produkts.

Plexus stand vor einer Reihe komplexer Herausforderungen. So war zum Beispiel eine gleichzeitige Aktivierung der vier Elektroden des Geräts sowie eine punktgenaue Stromgenerierung und -abschaltung nötig. Darüber hinaus mussten einzelne Elektroden individuell ansteuerbar sein. Als Medizingerät der Klasse III, musste das Gerät darüber hinaus strenge FDA-Richtlinien erfüllen.

Die hohe Komplexität stellte zudem hohe Anforderungen an das Supply Chain-Management. Um die gewünschte Displayanzeige zu realisieren, war mehr als nur ein Sourcing der Teile nötig. In manchen Fällen, griff das Plexus-Team deshalb auf unterschiedliche Anbieter zurück, um benötigte Teile selbst zusammen zu setzen und so das Material aus eigener Hand zu beziehen.

Ohne die Deadline aus den Augen zu verlieren arbeitete unser Team aus Entwicklungs-, Fertigungs- und Supply Chain-Experten eng und effizient mit dem Kunden zusammen. Monatliche Treffen des Management-Teams sowie ein regelmäßiger Austausch mit dem Team des Kunden schafften offene Kommunikationswege. Die direkte Einbeziehung bei Versuchs- und Testverfahren ermöglichte uns, das Design wenn nötig zu überarbeiten, zum Beispiel bei Verbesserungen oder Änderungen der Anforderungen. Auf Basis des unmittelbaren Feedbacks über Prototypen konnte die Nutzererfahrung weiter verbessert werden.