Quidel ^Sofia® 2 Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät

Antwort auf den Aufruf zum Kampf gegen COVID-19.

Quidel, ein führendes Unternehmen im Bereich der Gesundheitsdiagnostik, musste die Produktion des Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegeräts Sofia® 2 schnell skalieren, um die steigende Nachfrage nach Point-of-Care-Tests für die Bekämpfung von COVID-19 zu decken. Das Unternehmen wandte sich an Plexus , um diese Aufgabe zu bewältigen.

Quidel Sofia® 2: Die Herausforderung in einer Zeit dringender Bedürfnisse annehmen.

Auf dem Höhepunkt der COVID-19-Pandemie beschäftigte eine Frage einen Großteil der Weltöffentlichkeit: "Was können wir tun, um zu helfen?" Für Quidel, einen Hersteller von Diagnosegeräten für das Gesundheitswesen, war die Antwort einfach: mehr ^Sofia® 2 Fluoreszenz-Immunoassay-Analysatoren in die Welt bringen und so viele ^Sofia® SARS-Antigen-FIA-Tests wie möglich verfügbar machen.

Aber eine einfache Antwort ist nicht unbedingt eine einfache Aufgabe.

Während sich COVID-19 weltweit ausbreitete, gerieten die Lieferketten im Gesundheitswesen durch die steigende Nachfrage nach medizinischen Geräten, Verbrauchsmaterialien und Schutzausrüstungen unter Druck. In allen Bereichen der globalen Lieferkette kam es zu Engpässen. Das bedeutet, dass die Herstellung von Medizin- und Diagnosegeräten, die für die Identifizierung, Behandlung und Bekämpfung von COVID-19 so wichtig sind - Geräte wie das Quidel ^Sofia® 2 -, immer schwieriger werden würde.

Vor dem Hintergrund des immer dringender werdenden Bedarfs und der kritischen Versorgungslage wandte sich Quidel an Plexus , um sein potenziell lebensrettendes ^Sofia® 2 in so viele Hände wie möglich zu bringen. Gemeinsam waren wir bereit, alles zu tun, um unsere Ressourcen zu mobilisieren, die notwendige Lieferkette aufzubauen und den Herstellungsprozess so zu gestalten, dass wir in kürzester Zeit von Hunderten auf Tausende von ^Sofia® 2 pro Woche aufstocken konnten.

Der Quidel Sofia® 2 Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator ist ein kleines Tischgerät, das schnelle, hochpräzise, objektive und automatisierte Ergebnisse liefert, auf die Sie sich dank der Advanced Result Technology in 15 Minuten oder weniger verlassen können. Es würde eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung der dringend benötigten COVID-19-Schnelltests am Ort der Behandlung spielen.

Alle Mann an Deck, um die Produktion des Sofia® 2-Analysegeräts hochzufahren.

Quidel und Plexus hatten bereits eine solide, erfolgreiche Partnerschaft durch ein bestehendes Design- und Engineering-Engagement aufgebaut. Als Quidel sich mit der Herausforderung an uns wandte, ^Sofia®2so schnell zu skalieren, arbeiteten wir bereits auf einer soliden Grundlage. Außerdem teilten unsere beiden Unternehmen dieselben Werte, Ziele und Absichten - wir wollten dazu beitragen, Produkte zu entwickeln, die eine bessere Welt schaffen und die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt verbessern. Wir waren ein Team, das in die gleiche Richtung ruderte, mit voller Unterstützung der obersten Führungsebene und aller Ebenen unserer Unternehmen.

Die Herstellung von ^Sofia® 2 war zwar neu für uns, aber die Entwicklung von Lösungen, die das Problem eines Partners lösen, ist es nicht. Unser Fertigungsteam verstand sofort, wie wichtig dieses Projekt war. Die enge Verzahnung unserer technischen und fertigungstechnischen Lösungen ermöglichte es uns, die Produktionslinien schnell einzurichten und gleichzeitig die Sicherheit unserer Teams auf dem Höhepunkt der Pandemie in den Vordergrund zu stellen. Plexus hatte bereits strenge Gesundheits- und Sicherheitsprotokolle eingeführt, und wir waren in der Lage, die neuen Arbeitsabläufe nahtlos so zu implementieren, dass ein Großteil des Risikos von COVID-bedingten Ausfallzeiten beseitigt wurde. So konnten wir die betriebliche Effizienz maximieren und den Produktionsprozess beschleunigen.

In einer Zeit, in der die Lieferketten im Gesundheitswesen stark gestört waren, konnte Plexus mit dem Team von Quidel zusammenarbeiten und es ergänzen, um sicherzustellen, dass wichtige Komponenten schnell dorthin gelangen, wo sie benötigt werden. Unser Supply-Chain-Team brachte jahrzehntelange Erfahrung und Beziehungen ein und arbeitete als verlängerter Arm des Quidel-Teams an der Lösung komplexer Supply-Chain-Herausforderungen mit. Durch die Bündelung der Ressourcen konnte das Team auch die schwierigsten Hindernisse überwinden und den Projekterfolg gemeinsam feiern. Dank dieser Flexibilität und Zusammenarbeit konnte Quidel die Produktion von ^Sofia® 2 beschleunigen - immer mit Blick auf das ultimative Ziel, Leben zu retten.

Der Schlüssel zur raschen Verbreitung von Sofia® 2: Zusammenarbeit und Kommunikation.

Die Partnerschaft war ein Wettlauf mit der Zeit. Es gab echte Menschen, die sich jede Minute auf diese Geräte verließen. Dieser Zeitplan wurde nicht intern festgelegt, um die Geschäftsziele zu erreichen, sondern extern durch die schnelle Ausbreitung des COVID-19-Virus bestimmt. Die ^Sofia® 2 Schnelltestgeräte von Quidel mussten auf den Markt kommen, und zwar schnell.

Um dies zu erreichen, richteten Quidel und Plexus einen Lenkungsausschuss ein, der wöchentlich zusammentrat, um Fortschritte zu besprechen und Lösungen für die Herausforderungen des Projekts zu finden. Dies war ein klarer Beweis für die Kommunikation und Integration unserer beiden Unternehmen auf der Führungsebene. Und es schuf den Präzedenzfall dafür, wie die Projekt- und Fertigungsteams während des gesamten Prozesses zusammenarbeiten würden.

Selbst in dieser schnelllebigen Umgebung war es wichtig, dass das tägliche Projektteam auf den Erfolg ausgerichtet war. Um eine nahtlose Integration der beiden Teams zu gewährleisten, verwaltete ein Übergangsteam den Zeitplan und nutzte bewährte Kommunikationsverfahren für die verschiedenen Arbeitsabläufe, die an der Markteinführung von ^Sofia® 2 beteiligt waren. Dazu gehörte auch die Festlegung klarer Benchmarks, die wir erfüllen mussten, bevor wir zur nächsten Projektaktivität übergehen konnten. Die Teams von Quidel und Plexus trafen sich außerdem täglich, um den Projektplan in Echtzeit auf der Grundlage der jüngsten Fortschritte zu aktualisieren. So wurde sichergestellt, dass das Projekt in einem beschleunigten Zeitrahmen abgeschlossen werden konnte und gleichzeitig die Qualitäts- und Sicherheitsstandards eingehalten wurden.

"Das Quidel-Team war als erstes auf dem Markt und hat die Produktion unserer ^Sofia® SARS-Schnellteststreifen zum Nachweis übertragbarer Mengen des Coronavirus innerhalb von 15 Minuten schnell hochgefahren, aber wir mussten die Kapazität unseres ^Sofia® 2 Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegeräts auf eine Größenordnung bringen, die dem enormen Testvolumen und dem dringenden Bedarf des öffentlichen Gesundheitswesens entsprach", sagte Douglas Bryant, Präsident und CEO der Quidel Corporation. "Wir befanden uns in einem Krieg mit COVID-19 und brauchten einen Kraftmultiplikator.

"Wir haben in Plexus den idealen Partner gefunden", so Bryant weiter. "Das Plexus hat mit uns im Gleichschritt gearbeitet - von der Planung und Beschaffung bis zur Fertigung und Qualitätskontrolle. Der gesamte Ablauf war sicher und schnell. Dank der herausragenden Leistungen und des Engagements Plexus konnte Quidel unsere Aufgabe, den Zugang zu präzisen und erschwinglichen COVID-19-Tests zu demokratisieren und unsere Helden im Gesundheitswesen an vorderster Front im Kampf gegen die Pandemie zu unterstützen, besser erfüllen."

Die Industriearbeiter in unserem Werk in Neenah, Wisconsin, entwickelten einen klaren Plan, um die Produktivität zu maximieren und Ausfallzeiten zu verringern. Für jeden Schritt des Herstellungsprozesses gab es Verantwortliche, die für eine effiziente Produktion sorgten. Fertigungsingenieure wussten, wie wichtig es war, die Linie so einzurichten, dass die COVID-19-Protokolle eingehalten wurden. Qualitätsingenieure sorgten dafür, dass jedes Gerät den strengen Normen entsprach. Und die Industriearbeiter wussten, wie wichtig es ist, unnötige Maschinen- oder Betriebsausfälle zu vermeiden.

Mit dem Fachwissen von Quidel über Geräte und den bewährten Produktions- und Lieferkettenlösungen, die Plexus einbrachte, war es uns möglich, eine äußerst erfolgreiche Zusammenarbeit aufzubauen. Und die Übereinstimmung der Ziele war der Schlüssel zu allem. Das medizinische Fachpersonal war auf diese Geräte angewiesen, um den Patienten genaue COVID-19-Testergebnisse zur Verfügung zu stellen und so die richtige Behandlung zu bestimmen. Jedes Teammitglied verstand die dringende Notwendigkeit, dieses Projekt zu einem Erfolg zu machen.

Deckung des kritischen Bedarfs an Sofia® 2 SARS-Antigen-FIA-Testgeräten.

Durch enge Zusammenarbeit, klare Kommunikation und effiziente Abläufe waren wir in der Lage, die Frage zu beantworten: "Wie können wir helfen?" Da Leben von schnellen, präzisen COVID-19-Testergebnissen abhängen, hat die Partnerschaft von Quidel und Plexus alles getan, um das ^Sofia®2in die Hände derjenigen Mitarbeiter im Gesundheitswesen zu bringen, die es am dringendsten benötigen. Und die Arbeit, die unsere Teams gemeinsam geleistet haben, hat dazu beigetragen, die Voraussetzungen für eine schnelle, intelligente und hochgradig kooperative Reaktion zu schaffen, wann immer ein ähnlicher Bedarf auftreten sollte.

Der Beweis für die Wirkung, die wir erzielen konnten, ist unbestreitbar - die Skalierung zur Herstellung von Zehntausenden von ^Sofia® 2-Analysegeräten, die Millionen von individuellen COVID-19-Tests ermöglicht haben. Das ist die Art von Arbeit, auf die das Plexus stolz ist. Wir danken der Quidel Corporation für ihre Partnerschaft und insbesondere für das Vertrauen, das sie in unser Team gesetzt hat, um lebensrettende Technologie für den Kampf gegen COVID-19 bereitzustellen.