System zur renalen Denervierung

Medizinische Innovationen in 18 Monaten auf den Markt bringen.

Der Kunde kam mit einem losen Konzept und einem ehrgeizigen Ziel - die Behandlung von schwerem Bluthochdruck zu verändern. Sehen Sie, wie Plexus Klarheit in das Konzept brachte und dazu beitrug, das innovative System zur renalen Denervierung in nur 18 Monaten zum Leben zu erwecken.

Weltweit sind mehr als 1,2 Milliarden Menschen von Bluthochdruck betroffen.

Unser Kunde kam zu uns mit dem Ziel, nicht nur diesen Menschen zu helfen, sondern auch die Behandlung der resistenten Hypertonie mit innovativen, kosteneffizienten Therapien zu verändern. Er kam mit einer allgemeinen Idee für ein Produkt, das dazu beitragen könnte - ein Multi-Elektroden-Nieren-Denervierungssystem. Das Produkt würde Patienten helfen, ihren schweren Bluthochdruck mit einem Verfahren zu behandeln, das nur einen Bruchteil der Zeit in Anspruch nimmt, die bei ähnlichen Produkten benötigt wird.

Aber wir hatten auch nur einen Bruchteil der Zeit, um dieses Produkt zu verwirklichen. Für die Entwicklung eines derart komplexen Geräts muss man normalerweise 24 bis 30 Monate einplanen. Für uns bedeutete Erfolg, dass wir das Produkt in nur 18 Monaten entwickeln, herstellen und auf den Markt bringen konnten.

Definition des Begriffs.

Es gab keine Möglichkeit, diese Frist einzuhalten, wenn nicht alle Mitglieder beider Teams an einem Strang zogen. Also zeigten wir dem Kunden die Vorteile der Teilnahme an unserem Konzeptkonvergenzprozess auf - einem dreitägigen Workshop zur Ideenfindung, Eingrenzung und endgültigen Festlegung der Produktidee. Concept Convergence brachte alle Entscheidungsträger des Kunden mit einem Plexus , das jede Phase des Projekts repräsentierte, in einen Raum. Gemeinsam waren die Teams in der Lage, das Konzept von Anfang an zu prüfen und die verschiedenen Ideen des Kunden in Einklang zu bringen. Dieser Prozess war der Schlüssel zur Einigung auf ein einziges, starkes Konzept und einen Zeitplan. Er verdeutlichte die Rolle jedes Einzelnen und schuf eine solide Grundlage für Design und Entwicklung.

Aufbau der Lösung.

Mit einer definitiven Vorgehensweise wandte Plexus unser gesamtes Spektrum an Produktrealisierungsdienstleistungen an, um das Produkt von Grund auf zu entwerfen und zu entwickeln.

Es gab keinen Mangel an komplexen Herausforderungen, die es zu lösen galt. Zum Beispiel mussten alle vier Elektroden gleichzeitig aktiviert werden, mit präziser Stromerzeugung und -abschaltung. Es musste auch die Möglichkeit bestehen, einzelne Elektroden abzuwählen. Und als Medizinprodukt der Klasse III musste diese Funktionalität den strengsten FDA-Vorschriften entsprechen.

Die Komplexität des Produkts erforderte auch fortschrittliche Problemlösungen für die Lieferkette. Um beispielsweise den Bildschirm so zu gestalten, dass er wie angegeben funktioniert, war mehr als nur die Beschaffung von Materialien erforderlich. In einigen Fällen musste das Plexus mehrere Lieferanten einbeziehen, damit sie ihre eigenen Materialien beschaffen und die für das Produkt benötigten Komponenten vormontieren konnten.

Unser Team aus Experten für Design und Entwicklung, Fertigung und Lieferkettenlösungen arbeitete eng mit dem Kunden zusammen, um Effizienzsteigerungen zu erzielen. Monatliche Treffen des Managementteams und regelmäßiger Kontakt mit dem Team des Kunden hielten die Kommunikation offen. Die direkte Beteiligung an Versuchen und Tests ermöglichte es uns, das Design zu iterieren, wenn wir Bereiche entdeckten, die verbessert werden mussten, oder wenn sich die Anforderungen veränderten. Direkte Rückmeldungen zu den Prototypen trugen dazu bei, die Benutzerfreundlichkeit weiter zu verbessern.

Eine bessere Behandlungslösung für Patienten auf der ganzen Welt.

Dank der Grundlage von Concept Convergence und des eng integrierten Prozesses von Plexuskonnte der Kunde schließlich seine 18-Monats-Frist einhalten - auf den Tag genau. Er konnte mit dem ersten Multielektrodengerät auf den Markt kommen, das ein vorbestimmtes Ablationsset in einer einzigen Katheterposition liefert. Das bedeutet, dass das Produkt die Behandlung der resistenten Hypertonie einfacher, schneller und rundum besser macht. Tatsächlich konnte die Behandlungszeit von 24 Minuten auf vier Minuten reduziert werden. Es hat den Ärzten mehr Effizienz verschafft, so dass sie mehr Behandlungen anbieten können, die rentabler sind. Und es machte ein Verfahren, das unangenehm sein kann, zu einer viel besseren Erfahrung für die Patienten.

Mit Plexus erhalten sie all diese Qualitäten. Und das alles in einer Beziehung, die ein noch nie dagewesenes Maß an Zusammenarbeit bietet. Wenn Harmonic ein neues Produkt entwickeln möchte, haben sie eine direkte Verbindung zu unserem Ingenieurteam. Sie arbeiten eng mit unserem Design- und Entwicklungsteam vor Ort in unserem Penang Design Center zusammen. Die Teams von Plexus und Harmonic arbeiten dann Seite an Seite, um das Produkt zu entwerfen und zu entwickeln. Dieses Maß an Integration ermöglicht es uns, die Bedürfnisse von Harmonic vollständig zu verstehen und die komplexesten Herausforderungen bei der Produktentwicklung gemeinsam und mit den gleichen Zielen anzugehen.

Nach jahrelanger Zusammenarbeit haben unsere Teams eine starke Beziehung aufgebaut, die für eine reibungslose Produktabwicklung sorgt und Probleme oder Verzögerungen reduziert. Unser Team kennt Harmonic, seine Produktanforderungen und die Bedürfnisse seiner Kunden genauso gut wie Harmonic selbst. Das bedeutet, dass wir mehr als nur ein Partner sein können - wir können helfen, Chancen zu erkennen und proaktiv Probleme für Produkte der nächsten Generation zu lösen.