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Biowissenschaften und Diagnostik

Bahnbrechende Instrumente zum Leben erwecken

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Wichtige Unterscheidungsmerkmale

Wie Plexus Ihnen helfen kann, Ihr Life-Sciences-Produkt zu realisieren

Beschleunigung der Markteinführungszeit

Plexus stellt umfassende Ressourcen und Fachkenntnisse zur Verfügung, um Life-Science-Technologien schnell von der Forschung und Entwicklung bis zur Marktreife zu bringen und damit schnellere Markteinführungen und größere Wettbewerbsvorteile zu ermöglichen.

Nahtlose Skalierbarkeit und umfassender Lebenszyklus-Support

Von der ersten Konzeption bis zur Serienproduktion und darüber hinaus bietet Plexus nahtlose Skalierbarkeit und ein komplettes Leistungsspektrum zur Unterstützung von Life-Science-Unternehmen in jeder Phase des Produktlebenszyklus.

Umfassende regulatorische Expertise

Plexus verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in stark regulierten Märkten und zeichnet sich durch die Entwicklung, Herstellung und Integration komplexer biowissenschaftlicher Systeme aus, die die Einhaltung von Vorschriften und optimale Leistung gewährleisten.

UNSERE Expertise

Unsere Erfahrung mit Life-Science-Produkten, Lösungen und unser Fachwissen über Rechtsvorschriften

Wir bei Plexus verfügen über umfassende Erfahrung in der Konzeption, Entwicklung und Herstellung einer breiten Palette von biowissenschaftlichen Produkten. Wir wissen um die entscheidende Bedeutung von Präzision, Zuverlässigkeit und Konformität in dieser stark regulierten Branche. Unser Fachwissen erstreckt sich auf:

Produkterfahrung im Bereich Biowissenschaften
  • Tischgeräte: Kompakte und robuste Lösungen für Labor- und Klinikumgebungen
  • Kompakte und handliche Instrumente: Tragbare und effiziente Geräte für eine Vielzahl von Anwendungen, einschließlich CLIA-zertifizierter Point-of-Care-Geräte.
  • Hochleistungs-Zentrallaborsysteme: Fortschrittliche Systeme, die für maximale Effizienz und Skalierbarkeit in Zentrallaborumgebungen entwickelt wurden.
  • Technologie für Forschungszwecke (RUO): Innovative Lösungen zur Beschleunigung von Entdeckung und Entwicklung. Wir sind außerdem auf den nahtlosen Übergang von RUO zu IVD spezialisiert.
Breite Erfahrung im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD-Geräte)
  • Klinische Chemie
  • Hämatologie und Hämostase
  • Gewebediagnostik
  • Selbsttest
  • Molekular- und Immunodiagnostik
  • Sequenzierung
  • PCR/qPCR
  • ELISA
  • Elektrochemie

Plexus bietet ein umfassendes Spektrum an technischer Expertise und spezialisierten Lösungen, die Ihre Produktentwicklung beschleunigen und die Leistung im komplexen Umfeld der Life Sciences optimieren. Unsere Kompetenzen basieren auf fundiertem wissenschaftlichem Verständnis und herausragender Ingenieurskunst und ermöglichen es uns, innovative Lösungen für Ihre anspruchsvollsten Herausforderungen zu entwickeln.

Fachkompetenz
  • Systemintegration und Systemtechnik
  • Labor- und Workflow-Automatisierung
  • Mechatronik und Flüssigkeitshandhabung
  • Vorbereitung der Probe
  • Assay-Multiplexing
  • Optik für Bildgebung und Spektroskopie
  • Fluidik und Mikrofluidik
  • Verbrauchsmaterialien und Einwegartikel, einschließlich Biokompatibilität
  • Präzise Umwelt- und Temperaturregelung
  • Biowissenschaftler, die Ihre Anwendung verstehen

Plexus verpflichtet sich zu höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Wir erfüllen alle regulatorischen Standards für Geräte, die ausschließlich für Forschungszwecke (RUO) und für In-vitro-Diagnostika (IVD) bestimmt sind, und gewährleisten so, dass Ihre Produkte den globalen Anforderungen entsprechen. Unsere Zertifizierungen umfassen:

  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • ISO 14001
  • FDA Klasse II, III
  • 21 CFR Teil 820
  • CE-Zeichen
  • NMPA
  • JGMP
  • ANVISA

UNSERE LÖSUNGEN

Integrierte Lösungen für Produktinnovationen im Bereich Life Science

Plexus bietet in jeder Phase des Produktentwicklungszyklus das Fachwissen, die Partnerschaften und die globalen Ressourcen, die erforderlich sind, um Ihr Konzept in ein branchenführendes Instrument umzusetzen.

Entdecken Sie unsere Lösungen

UNSERE LÖSUNGEN

Integrierte Lösungen für Produktinnovationen im Bereich Life Science

Plexus bietet in jeder Phase des Produktentwicklungszyklus das Fachwissen, die Partnerschaften und die globalen Ressourcen, die erforderlich sind, um Ihr Konzept in ein branchenführendes Instrument umzusetzen.

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Häufig gestellte Fragen zu unseren Kompetenzen im Bereich Biowissenschaften

Plexus bietet eine flexible und robuste Fertigungsinfrastruktur mit globaler Reichweite, die sich schnell an Ihre Marktanforderungen anpassen lässt. Unsere spezialisierten Transitionsteams und unsere langjährige Erfahrung in der komplexen Fertigung gewährleisten einen reibungslosen und effizienten Produktionshochlauf. So können Sie Marktchancen schnell nutzen, ohne Kompromisse bei Qualität oder Compliance einzugehen.

Unser Systementwicklungsansatz, kombiniert mit einem umfassenden Angebot an Lösungen für die Kommerzialisierung von Entwicklungsprojekten, beschleunigt Ihre Markteinführung erheblich. Wir integrieren Design-, Entwicklungs- und Fertigungsprozesse von Beginn an und erkennen und minimieren potenzielle Verzögerungen frühzeitig. Dieser ganzheitliche Ansatz gewährleistet einen reibungslosen Weg von der Idee bis zur Markteinführung.

Wir agieren als nahtlose Erweiterung Ihrer Betriebsabläufe und bieten flexible Outsourcing-Lösungen, die Ihre internen Kapazitäten optimal ergänzen. Ob Sie Unterstützung für spezifische Produktionsphasen, geografische Expansion oder Kapazitätsengpässe benötigen – unser Team arbeitet eng mit Ihrem zusammen, um Ihre Fertigungsstrategie zu optimieren und Effizienz und Kosteneffektivität zu gewährleisten, während gleichzeitig die Kontrolle über Ihr kritisches geistiges Eigentum gewahrt bleibt.

Regulatorische Expertise und Compliance bilden den Kern unserer Tätigkeit. Dank unserer langjährigen Erfahrung in stark regulierten Märkten und unseres spezialisierten Life-Sciences-Teams navigieren wir souverän durch komplexe globale Regulierungslandschaften. Unsere umfassenden Zertifizierungen unterstreichen unser unerschütterliches Engagement für Qualität und Compliance und gewährleisten, dass Ihre Produkte alle notwendigen Marktzulassungsstandards erfüllen.

Plexus bietet umfassende Wertschöpfungskettenlösungen – von der Produktentwicklung für stark regulierte Märkte bis hin zur Systemintegration von Biowissenschaftsechnologien und komplexer Fertigung. Dank dieses Komplettangebots haben Sie während des gesamten Produktlebenszyklus einen einzigen, verlässlichen Partner an Ihrer Seite. Dies vereinfacht Ihre Lieferkette, reduziert den Koordinationsaufwand und gewährleistet gleichbleibende Qualität und Innovation vom ersten Konzept bis hin zu Produktion und Service.

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