Biowissenschaften und Diagnostik

Instrumente, die das Spiel verändern, zum Leben erwecken

Wichtige Unterscheidungsmerkmale

Wie Plexus helfen kann, Ihr Life-Science-Produkt zu verwirklichen

Verkürzung der Markteinführungszeit

Plexus stellt umfassende Ressourcen und Fachkenntnisse zur Verfügung, um Life-Science-Technologien schnell von der Forschung und Entwicklung bis zur Marktreife zu bringen und damit schnellere Markteinführungen und größere Wettbewerbsvorteile zu ermöglichen.

Nahtlose Skalierbarkeit und Unterstützung während des gesamten Lebenszyklus

Plexus bietet nahtlose Skalierbarkeit und ein umfassendes Dienstleistungsangebot, um Life-Science-Unternehmen in jeder Phase des Produktlebenszyklus zu unterstützen - vom ersten Entwurf bis zur Produktion und darüber hinaus.

Umfassendes Fachwissen über Rechtsvorschriften

Plexus verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in stark regulierten Märkten und zeichnet sich durch die Entwicklung, Herstellung und Integration komplexer biowissenschaftlicher Systeme aus, die die Einhaltung von Vorschriften und optimale Leistung gewährleisten.

UNSER Fachwissen

Unsere Erfahrung mit Life-Science-Produkten, Lösungen und unser Fachwissen über Rechtsvorschriften

Wir bei Plexus verfügen über umfassende Erfahrung in der Konzeption, Entwicklung und Herstellung einer breiten Palette von biowissenschaftlichen Produkten. Wir wissen um die entscheidende Bedeutung von Präzision, Zuverlässigkeit und Konformität in dieser stark regulierten Branche. Unser Fachwissen erstreckt sich auf:

Erfahrung mit biowissenschaftlichen Produkten
  • Benchtop-Instrumente: Kompakte und robuste Lösungen für Labor und Klinik
  • Kompakte und handgehaltene Instrumente: Tragbare und effiziente Geräte für eine Vielzahl von Anwendungen, einschließlich CLIA-befreiter Point-of-Care-Geräte.
  • Zentrale Laborsysteme mit hohem Durchsatz: Moderne Systeme für maximale Effizienz und Skalierbarkeit in zentralen Laborumgebungen
  • RUO-Technologie (Research Use Only): innovative Lösungen zur Beschleunigung von Forschung und Entwicklung. Wir sind auch auf den nahtlosen Übergang von RUO zu IVD spezialisiert
Umfassende Erfahrung mit In-vitro-Diagnostika (IVD-Geräten)
  • Klinische Chemie
  • Hämatologie und Hämostase
  • Gewebediagnostik
  • Selbsttest
  • Molekulare und Immundiagnostik
  • Sequenzierung
  • PCR/qPCR
  • ELISA
  • Elektrochemie

Plexus bietet ein umfassendes Angebot an technischem Fachwissen und spezialisierten Lösungen, die darauf ausgerichtet sind, Ihre Produktentwicklung zu beschleunigen und die Leistung im komplexen Umfeld der Biowissenschaften zu optimieren. Unsere Fähigkeiten beruhen auf einem tiefgreifenden wissenschaftlichen Verständnis und technischen Spitzenleistungen, die es uns ermöglichen, innovative Lösungen für Ihre anspruchsvollsten Herausforderungen zu liefern:

Technisches Fachwissen
  • Systemintegration und Systemtechnik
  • Labor- und Arbeitsablaufautomatisierung
  • Mechatronik und Flüssigkeitshandhabung
  • Vorbereitung der Probe
  • Assay-Multiplexing
  • Optik für Bildgebung und Spektroskopie
  • Fluidik und Mikrofluidik
  • Verbrauchsmaterial und Einwegartikel, einschließlich Biokompatibilität
  • Präzise Umwelt- und Wärmekontrolle
  • Biowissenschaftler, die Ihre Anwendung verstehen

Plexus hat sich den höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Einhaltung von Vorschriften verpflichtet. Wir erfüllen die behördlichen Standards sowohl für RUO- (Research Use Only) als auch für IVD-Instrumente (In Vitro Diagnostic) und stellen damit sicher, dass Ihre Produkte den weltweiten Anforderungen entsprechen. Unsere Zertifizierungen umfassen:

  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • ISO 14001
  • FDA Klasse II, III
  • 21 CFR Teil 820
  • CE-Zeichen
  • NMPA
  • JGMP
  • ANVISA

UNSERE LÖSUNGEN

Integrierte Lösungen für biowissenschaftliche Produktinnovationen

Zu jedem Zeitpunkt des Produktentwicklungszyklus bietet Plexus das Fachwissen, die Partnerschaften und die globalen Ressourcen, die erforderlich sind, um Ihr Konzept in ein branchenführendes Instrument zu verwandeln.

UNSERE LÖSUNGEN

Integrierte Lösungen für biowissenschaftliche Produktinnovationen

Zu jedem Zeitpunkt des Produktentwicklungszyklus bietet Plexus das Fachwissen, die Partnerschaften und die globalen Ressourcen, die erforderlich sind, um Ihr Konzept in ein branchenführendes Instrument zu verwandeln.

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Häufig gestellte Fragen zu unseren Fähigkeiten im Bereich Life Science

Plexus bietet eine flexible und robuste Produktionsinfrastruktur mit globaler Präsenz, die so konzipiert ist, dass sie schnell auf Ihre Marktanforderungen reagieren kann. Unsere engagierten Übergangsteams und unser bewährtes Fachwissen im Bereich der komplexen Fertigung sorgen für einen reibungslosen und effizienten Produktionshochlauf, sodass Sie Marktchancen schnell nutzen können, ohne Kompromisse bei Qualität oder Compliance einzugehen.

Unser systemtechnischer Ansatz in Verbindung mit einem umfassenden Angebot an technischen Vermarktungslösungen verkürzt Ihre Markteinführungszeit erheblich. Wir integrieren Design-, Entwicklungs- und Fertigungsprozesse von Anfang an, um potenzielle Verzögerungen frühzeitig zu erkennen und zu minimieren. Dieser ganzheitliche Ansatz gewährleistet einen straffen Weg vom Konzept bis zur Kommerzialisierung.

Wir agieren als nahtlose Erweiterung Ihres Betriebs und bieten flexible Outsourcing-Lösungen, die Ihre internen Kapazitäten ergänzen. Ganz gleich, ob Sie Unterstützung für bestimmte Produktionsphasen, eine geografische Expansion oder Überkapazitäten benötigen - unser Team arbeitet eng mit Ihrem Team zusammen, um Ihre Produktionsstrategie zu optimieren, Effizienz und Kosteneffizienz zu gewährleisten und gleichzeitig die Kontrolle über Ihr wichtiges geistiges Eigentum zu behalten.

Regulatorische Kompetenz und Compliance sind das Herzstück unserer Tätigkeit. Mit unserer umfangreichen Erfahrung in stark regulierten Märkten und einem engagierten Life-Sciences-Team navigieren wir durch komplexe globale regulatorische Landschaften. Unsere umfassenden Zertifizierungen unterstreichen unser unermüdliches Engagement für Qualität und Konformität und stellen sicher, dass Ihre Produkte alle für die Markteinführung erforderlichen Standards erfüllen.

Plexus bietet Lösungen für den gesamten Wertstrom, vom Produktdesign und der Entwicklung für stark regulierte Märkte bis hin zur Systemintegration von Biowissenschaftstechnologie und komplexer Fertigung. Dieses umfassende Angebot bedeutet, dass Sie während des gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts einen einzigen, vertrauenswürdigen Partner haben, der Ihre Lieferkette vereinfacht, den Koordinationsaufwand reduziert und konsistente Qualität und Innovation vom ersten Konzept bis zur laufenden Produktion und zum Service gewährleistet.

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Entdecken Sie, wie Plexus Ihre biowissenschaftlichen Durchbrüche unterstützen kann