生命科学与诊断

将改变游戏规则的仪器带入生活

核心差异化优势

Plexus 如何帮助实现您的生命科学产品

加快上市时间

Plexus 提供全面的资源和专业知识,将生命科学技术迅速从研发转化为适销对路的产品,从而实现更快的上市速度和更大的竞争优势。

无缝可扩展性和全生命周期支持

从最初的设计到全面生产及其他阶段,Plexus 提供无缝可扩展性和全套服务,在产品生命周期的任何阶段为生命科学公司提供支持。

深厚的监管专业知识

Plexus 在高度规范的市场中拥有数十年的经验,擅长设计、制造和集成复杂的生命科学系统,确保合规性和最佳性能。

我们的专长

我们的生命科学产品经验、解决方案和监管专长

在Plexus,我们在设计、开发和制造各种生命科学产品方面拥有丰富的经验。我们深知精度、可靠性和合规性在这个高度规范的行业中至关重要。我们的专业知识涵盖

生命科学产品经验
  • 台式仪器:适用于实验室和临床环境的结构紧凑、功能强大的解决方案
  • 紧凑型手持式仪器:适用于各种应用的便携式高效设备,包括 CLIA 豁免的护理点设备。
  • 高通量中央实验室系统:先进的系统专为实现中央实验室环境的最高效率和可扩展性而设计
  • 仅供研究使用 (RUO) 技术:加速发现和开发的创新解决方案。我们还擅长从 RUO 到 IVD 的无缝过渡
体外诊断(IVD 设备)经验丰富
  • 临床化学
  • 血液学和止血
  • 组织诊断
  • 自我测试
  • 分子和免疫诊断
  • 测序
  • PCR/qPCR
  • ELISA
  • 电化学

Plexus 提供一整套技术专长和专业解决方案,旨在加速您的产品开发,优化复杂生命科学领域的性能。我们的能力建立在深刻的科学理解和卓越的工程技术基础之上,使我们能够为您最严苛的挑战提供最先进的解决方案:

技术专长
  • 系统集成和系统工程
  • 实验室和工作流程自动化
  • 机电一体化和液体处理
  • 样品制备
  • 检测复用
  • 成像和光谱光学
  • 流体学和微流体学
  • 耗材和一次性用品,包括生物相容性
  • 精确的环境和热控制
  • 了解您的应用的生命科学家

Plexus 致力于达到最高的质量、安全和合规标准。我们完全符合仅供研究使用 (RUO) 和体外诊断 (IVD) 仪器的监管标准,确保您的产品符合全球要求。我们的认证包括

  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • ISO 14001
  • 美国食品和药物管理局二级、三级
  • 21 CFR 第 820 部分
  • CE 标志
  • NMPA
  • JGMP
  • ANVISA

我们的解决方案

为生命科学产品创新设计的综合解决方案

在产品开发生命周期的任何阶段,Plexus 都能提供所需的专业知识、合作伙伴关系和全球资源,将您的概念转化为业界领先的仪器。

我们的解决方案

为生命科学产品创新设计的综合解决方案

在产品开发生命周期的任何阶段,Plexus 都能提供所需的专业知识、合作伙伴关系和全球资源,将您的概念转化为业界领先的仪器。

常见问题

有关我们生命科学能力的常见问题

Plexus 在全球范围内提供灵活而强大的生产基础设施,可根据您的市场需求快速扩展。我们专业的过渡团队和在复杂制造领域久经考验的专业知识可确保顺利、高效地扩大生产,使您能够在不影响质量或合规性的前提下迅速抓住市场机遇。

我们的系统工程方法与全套工程商业化解决方案相结合,可大大加快产品上市时间。我们从一开始就整合设计、开发和制造流程,及早发现并减少潜在的延误。这种整体方法确保了从概念到商业化的简化路径。

我们是您业务的无缝延伸,提供灵活的外包解决方案,补充您的内部能力。无论您是需要特定生产阶段的支持、地域扩张还是溢出能力,我们的团队都会与您密切合作,优化您的生产战略,确保效率和成本效益,同时保持对您关键知识产权的控制。

监管专业知识和合规性是我们运营的核心。凭借在高度监管市场的丰富经验和一支专业的生命科学团队,我们能够驾驭复杂的全球监管环境。我们的全面认证彰显了我们对质量和合规性的坚定承诺,确保您的产品符合进入市场的所有必要标准。

Plexus 提供全价值流解决方案,从高度规范市场的产品设计和开发,到生命科学技术和复杂制造的系统集成。这种全面的服务意味着,在产品的整个生命周期中,您只需拥有一个值得信赖的合作伙伴,从而简化您的供应链,降低协调的复杂性,并确保从最初的概念到持续的生产和服务过程中始终如一的质量和创新。

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