诊断样品制备系统

通过连接产品线占领早期市场份额

为了占据 HPV 诊断市场的早期份额,贝莱胜 (Plexus) 致力于设计、开发一个可执行 RNA 提取、修复以及样本制备功能的非化验方式检测系统。该系统可以节省实验室空间需求并且减轻实验室操作人员的繁琐工作需求。

解决方案亮点

客户:

医疗与生命科学主要原始设备制造商

产品:

针对HPV 诊断的RNA提取/修复以及样品制备系统

解决方案:

  • 设计与开发
  • 供应链解决方案
  • 新产品推出
  • 生产

每一年,每10 万名美国女性当中就有超过8 名受到子宫颈癌的影响

子宫颈癌筛查包括巴氏涂片和人乳头瘤病毒 (HPV) 检查两种筛查方式。如未经治疗,巴氏涂片检查可用于检测可发展成癌症的异常细胞。由于约 99% 的子宫颈癌可发现 HPV,且已知某种 HPV 可引起女性细胞异常和癌症,故 HPV 检查可在发现细胞异常前预测最终可能导致癌症的感染类型。

通过利用设计并从以往同时执行的一个项目中取经来促进系统的设计与开发。贝莱胜能够提供足够的工程支援来成功完成两个项目。

界定概念

贝莱胜拥有一个完整的设计团队客户的与小型内部团队一同合作。我公司的工业设计团队直接与客户的营销团队合作。机电与软件团队与客户设计团队的技术工程师合作。每周举行例会,多次拜访客户及最终用户,从而了解操作人员在引进自动化前需要执行的工作流程。同时,团队从一开始就能够检视系统概念,并给所有客户带来各种利用现有设计方案引入该系统的想法,从而优化上市时间。

构建解决方案

贝莱胜运用自己的整个产品实现服务价值流来进行产品设计与开发。上市时间策略将围绕部件的制约因素置于系统备用。虽然从时间角度来看在系统设计中使用经考验的部件当然存在价值,但将这些部件集成于一个系统足以证明是很复杂的。系统包含 29 根活动轴、内置条形码阅读器、摇床、脱帽器、移液器、加热器及试剂与缓冲溶液手柄。系统的软件控制取决于一个可编程序逻辑控制器,该控制器能够通过 XAML 文件和 SQL Server 数据库进行 C# 编码来与贝莱胜设计的图形用户界面进行交互。一般功能测试系统被设计用于测试 10 种不同的组件,使之成为现场可更换部件 (FRU),构建重复试验系统可用于平行生产测试。

产品的复杂性需要解决先进供应量问题。在某些情况下,贝莱胜团队不得不引入多家供应商,以便他们采购自己的材料并预先安装所需的部件。某些关键零部件是客户限定的,而当系统整体上不符合技术要求时,贝莱胜就会与客户及其供应商合作对部件的规格进行升级,以适应系统功能。需求在开发过程中不断演变,待我公司在置信度测试中发现产品可重新界定为满足预期才确定设计实现稳定化。

因为密切关注最后期限,所以我公司的设计开发、生产及供应链解决方案专家团队与客户密切合作创造效益。定期管理层会议以及保持与客户团队密切联系使得交流非常顺畅。随着我公司发现有待改善的方面或需求演化,直接参与试机及测试可让我们对设计进行迭代。对样机直接反馈有助于进一步完善用户体验。

系统交付了一个可将 HPV 检测诊断方法引入市场的可重复、合算且及时的解决方案,以便全世界的女性能够勇敢地面对子宫颈癌。

为全世界患者带来更佳的诊断方案

最后,得益于贝莱胜的紧密集成工艺和团队激情,客户能够及时推进其检测方法进入商业化设备,从而能够及时使其占领 HPV 检测市场份额。该系统符合一切法规要求,包括但不仅限于电磁兼容性 (EMC)、电气安全以及达到软件安全分类 B 类的 IEC62304 医疗器械软件。此外,其满足终端用户诸多功能需求愿望,实现功能自动化以防止工伤,并能够以更快的速度、更可靠的方式实现样品处理。

欢迎联系我们的医疗和生命科学团队

*
*
*
*
Retype the numbers below:
 Security code