医疗器械和设备

合作将拯救生命的保健产品推向市场

核心差异化优势

医疗 OEM 为何信赖Plexus 的医疗器械技术

具有美国食品药物管理局二级和三级认证经验

凭借数十年的丰富经验,Plexus 是复杂医疗器械产品开发和制造领域值得信赖的合作伙伴,帮助领先的原始设备制造商打造并推出成功的医疗保健产品。

提供完整的产品生命周期解决方案

从概念到市场,再到更远的未来,Plexus 与创新者合作,简化医疗器械的开发和制造过程,并确保长期成功。

创造客户成功

利用我们的全球资源和整合流程,主动降低成本,加快产品上市速度,确保一流质量,从而强化您的品牌,提高竞争力。

我们的专长

我们的医疗器械产品经验、解决方案和监管专长

我们在各种复杂的医疗器械和设备方面拥有深厚的专业知识,从小型到大型,从低复杂到高复杂。我们全面的经验可帮助您更快地为患者提供创新产品。

成像
  • 超声波成像系统
  • CT/PET 成像
  • X光
  • 磁共振成像
  • 外周成像
监测
  • 手术室
  • 加护病房
  • 医院/诊所
  • 家庭/远程
医疗保健管理
  • 配药系统
  • 药房自动化
  • 信息管理
治疗
  • 心脏病学
  • 呼吸系统
  • 整形外科
  • 神经学
  • 肿瘤学
  • 肾脏病学
  • 眼科
  • 糖尿病护理
  • 牙科设备
  • 普通外科
  • 机器人辅助手术
  • 伤口管理
  • 血液学

Plexus 具有广泛的能力,可满足您在医疗器械开发各个阶段的需求。我们的全套工程形成、开发和商业化解决方案与熟练的制造技术相结合,可确保快速扩展和从概念到市场的顺利进行。

  • 数字医疗
  • 医疗物联网
  • 医疗设备系统安全
  • 系统架构
  • 流体管理/流体学/微流体学
  • 传感器模块
  • 运动控制
  • 无线连接
  • 复杂的一次性使用设备
  • 用户界面和体验设计
  • 定制算法和数字信号处理
  • 自动化和机器人技术
  • 机电一体化
  • 运动控制
  • 光学
  • 微型化和微电子学
  • 定制模拟设计
  • 射频和精密测量
  • 电磁兼容性合规性
  • 产品测试系统设计

Plexus 完全符合全球医疗器械设计和制造标准。我们久经考验的专业监管知识和合规承诺为您提供了值得信赖的基础,帮助您在高度监管的市场中游刃有余,并在全球范围内顺利推出产品。

  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • ISO 14001
  • 美国食品和药物管理局二级、三级
  • 21 CFR 第 820 部分
  • CE 标志
  • EN 46001
  • NMPA
  • JGMP
  • ANVISA

我们的解决方案

让您始终走在医疗创新前沿的综合解决方案

从最初的设计到售后服务,我们在整个医疗器械生命周期内提供灵活的服务,携手满足您的特定产品需求。

我们的解决方案

让您始终走在医疗创新前沿的综合解决方案

从最初的设计到售后服务,我们在整个医疗器械生命周期内提供灵活的服务,携手满足您的特定产品需求。

常见问题

有关我们医疗设备能力的常见问题

Plexus 提供全价值流解决方案和系统工程方法,实现快速扩展和简化开发。我们专门的过渡团队和全面的工程解决方案旨在大幅缩短产品上市时间,为您带来竞争优势。

凭借数十年的丰富经验,Plexus 在设计、制造和服务高度复杂和受监管的医疗器械(包括 FDA 二类和三类产品)方面拥有良好的记录。我们完全符合各种全球认证,如 ISO 13485、21 CFR Part 820 和 CE Mark,确保您的产品符合所有必要的监管要求。

Plexus 的业务遍布全球,并提供强大的集成流程,旨在主动降低供应链风险。无论您是推出新产品还是扩大现有生产,我们都能快速扩大团队规模并管理复杂的制造能力,提供快速扩展所需的灵活性和能力。

Plexus 提供全套工程解决方案,涵盖从概念到市场及其他的整个产品生命周期。我们在高度规范市场的产品设计和开发方面拥有深厚的专业知识,并与先进的制造和服务能力无缝集成。

Plexus 作为战略供应链合作伙伴,提供灵活的解决方案,补充您的内部制造能力。我们在复杂制造和高效过渡流程方面的专业知识使您能够战略性地外包生产、优化资源并保持对核心竞争力的关注,同时确保质量和合规性。

Plexus 在全球运营中始终致力于可持续发展实践。我们将环境责任融入生产流程、供应链管理和设施运营中。我们对可持续发展的承诺体现在我们对 ISO 14001 等认证的遵守上,确保我们在提供一流产品的同时,为地球的健康做出贡献。

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