诊断样品制备系统

通过衔接产品线，抢占早期市场份额。

为了尽早占领人类乳头瘤病毒（HPV）诊断市场，Plexus 参与设计和开发了一种非分析系统，该系统具有去盖、复盖和样品预处理功能，可确保占地面积，并减轻实验室操作员所需的繁琐工作。

在美国，每年每 10 万名妇女中就有 8 人罹患宫颈癌。

宫颈癌筛查包括两种类型的筛查测试，即子宫颈抹片检查和人乳头瘤病毒检测。子宫颈抹片检查用于检测异常细胞，如果不及时治疗，这些异常细胞会发展成癌症。由于在大约 99% 的宫颈癌中都发现了 HPV，而且已知某些类型的 HPV 会导致女性细胞异常和癌症，因此 HPV 检测可以在看到细胞异常之前预测可能最终导致癌症的感染类型。

随着竞争对手的 HPV 诊断解决方案进入市场，我们的客户发现必须开发一种自动样本制备系统，与他们的检测系统相配套，并在短短两三年内推向市场。成本效益和流程改进也是当务之急，因为众所周知，实验室技术人员由于需要拆卸和更换大量瓶盖，已经出现了腕管问题。Plexus 能够满足所有系统要求，并在不到三年的时间内将系统和相关测试设备投入生产。

定义概念。

Plexus 拥有一支完整的设计团队，与客户的小型内部团队合作。我们的工业设计团队直接与客户的营销团队合作。机械、电气和软件团队与客户设计现场的技术工程师合作。我们每周举行会议，并多次访问客户现场以及最终客户现场，以了解操作员在引入自动化之前需要执行的任务流程。通过合作，团队从一开始就对系统概念进行了研究，并将客户的各种想法融入到系统中，以充分利用现有设计，优化产品上市时间。

构建解决方案。

Plexus 运用我们的全价值流产品实现服务来设计和开发产品。上市时间战略对系统中使用的组件提出了限制。虽然从时间角度来看，在系统设计中使用成熟的组件肯定有其优点，但将这些组件集成到一个系统中可能会很复杂。该系统包含 29 个运动轴、内部条形码读取器、振动器、脱脂器、移液器、加热器以及试剂和缓冲溶液处理装置。系统的软件控制依赖于可编程逻辑控制器，该控制器能够与Plexus 使用 C# 编码、XAML 文件和 SQL Server 数据库设计的图形用户界面连接。设计了通用功能测试系统来测试 10 个不同的组件，以便将它们视为现场可更换单元 (FRU)，并建立了重复测试系统来进行并行制造测试。

产品的复杂性需要先进的供应链问题解决方案。在某些情况下，Plexus 团队不得不引入多个供应商，以便他们能够采购自己的材料并预先组装所需的组件。一些关键组件是由客户指定的，当整个系统不符合技术要求时，Plexus 与客户及其供应商合作，更新组件规格，以实现系统功能。在开发过程中，需求不断变化，我们在信心测试中发现问题后，设计趋于稳定，从而重新定义了产品，以满足客户的期望。

我们的设计与开发、制造和供应链解决方案专家团队密切关注最后期限，并与客户密切合作以提高效率。我们定期召开管理会议，并与客户团队保持密切联系，使沟通保持畅通。直接参与原型试验和测试，使我们能够在发现需要改进的地方或需求发生变化时对设计进行迭代。对原型的直接反馈有助于进一步完善用户体验。

为全球患者提供更好的诊断解决方案。

最终，得益于Plexus紧密集成的流程和团队的热情，客户赶上了他们的时机，让他们的检测方法进入商业化设备，从而使他们有能力抢占 HPV 检测市场份额。该系统符合所有法规要求，包括但不限于 EMC、电气安全和 IEC62304 医疗设备软件 B 级软件安全等级。此外，该系统还满足了最终客户的愿望，即许多功能实现自动化，以防止工伤，并以更快的速度进行更可靠的样品处理。